Studie zur Perimenopause (PeriHEALTH)
In der Studie PeriHEALTH untersuchen wir, wie sich natürliche hormonelle Veränderungen während der Übergangsphase zur Menopause (Perimenopause) auf den Stoffwechsel, das Herz-Kreislauf-System, das Gehirn und kognitive Leistungen auswirken. Ziel dieser Untersuchungen ist es, diese Veränderungen über mehrere Jahre hinweg besser zu verstehen.
Wie ist der Ablauf?
Zu Beginn findet ein Online-Screening statt, um zu prüfen, ob eine Teilnahme möglich ist. Die Studie umfasst danach vier Vor-Ort-Termine, davon einen Termin zur Studienaufnahme mit ersten Untersuchungen vor Ort sowie drei weitere Untersuchungstermine:
0. Studienaufnahme-Termin (Vor-Ort-Screening), etwa 24 Stunden bis 1 Woche vor Ersttermin
1. Basistermin
2. 1. Folgetermin nach 12 Monaten
3. 2. Folgetermin nach 24 Monaten
Was erwartet Sie?
Zu den vier Vor-Ort-Terminen (Studienaufnahme-Termin, Basistermin, 1. und 2. Folgetermin) erfolgen umfassende Untersuchungen, darunter:
- Blutentnahmen (zur Bestimmung von Hormon-, Stoffwechsel- und Immunwerten)
- Kardiometabolische Untersuchungen (darunter EKG, oraler Glukosetoleranztest)
- Stuhlprobe (zur Bestimmung der Darmflora)
- Neuropsychologische Testung und Fragebögen (zur Untersuchung der kognitiven Leistungen, Stimmung und Schlaf)
Zusätzlich erfolgt zum Ersttermin und nach 24 Monaten eine Untersuchung durch:
- Bildgebende Verfahren mittels Magnetresonanztomographie (MRT) von Gehirn und Bauchraum
Wer kann an der Studie teilnehmen?
Teilnahmevoraussetzungen:
- Frauen im Alter von 40 bis 55 Jahren
- Frühe bis mittlere Perimenopause (Veränderungen des Menstruationszyklus; Bestätigung im Rahmen des Screenings)
- Gebärmutter und Eierstöcke vorhanden (keine operative Entfernung)
- Body-Mass-Index (BMI) > 20 kg/m²
- Bereitschaft zur Teilnahme an allen vorgesehenen Untersuchungsterminen
- Ausreichende Deutschkenntnisse zur Bearbeitung der Tests und Fragebögen
Keine Teilnahme bei:
- Schwangerschaft, Schwangerschaftsverdacht oder Stillzeit (aktuell oder innerhalb der letzten 12 Monate)
- Geplanter Schwangerschaft während des Studienzeitraums
- Einnahme hormoneller Präparate (z. B. hormonelle Kontrazeptiva, Hormonersatztherapie oder andere hormonell wirksame Medikamente)
- Stoffwechsel-, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus Typ 1, unbehandelte Hyperthyreose)
- Endokrine Erkrankungen mit relevanter hormoneller Beeinflussung
- Kontraindikationen gegen MRT-Untersuchungen (z. B. Herzschrittmacher, relevante Metallimplantate, ausgeprägte Platzangst)
Wie hoch ist die Aufwandsentschädigung?
Für die Teilnahme an unserer Studie erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung von:
- 15,00 € pro Stunde für Untersuchungen mit erhöhtem Aufwand (z. B. Blutentnahmen, MRT-Messungen)
- 13,00 € pro Stunde für verhaltensbasierte Untersuchungen (z. B. Fragebögen, neuropsychologische Tests, computerbasierte Aufgaben)
Die Aufwandsentschädigung wird pro Studientermin berechnet und variiert je nach Untersuchungsumfang. Es ist damit zu rechnen, dass der zeitliche Aufwand beim Screening ca. 4 Stunden, beim Ersttermin ca. 6-8 Stunden, nach 12 Monaten ca. 4 Stunden, nach 24 Monaten ca. 6-8 Stunden beträgt.
Daraus ergibt sich eine maximale Aufwandsentschädigung von ca. 300-350 € für die Teilnahme über die gesamte Studiendauer.
Ist Ihr Interesse geweckt oder haben Sie weitere Fragen? Dann kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail:
peri-health@cbs.mpg.de
Wir freuen uns sehr über Ihre Teilnahme!
Studienleitung:
Prof. Dr. Julia Sacher (Tagesklinik für kognitive Neurologie, UKL & Abteilung Neurologie, Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften) und Prof. Dr. med. Anke Tönjes (Klinik & Poliklinik für Nephrologie, Endokrinologie und Rheumatologie, Universitätsklinikum Leipzig)
